概述

角膜塑形鏡又稱OK鏡，是英文Orthokeratology的縮寫(xiě)，它是一種特殊設(shè)計(jì)制作的硬性高透氧隱形眼鏡。這種鏡片可以暫時(shí)性的重塑角膜形狀，即通過(guò)改變角膜的幾何形態(tài)來(lái)消除眼睛屈光不正，并能提高裸眼視力的一種非手術(shù)方法。大部分角膜塑形鏡在晚上睡覺(jué)時(shí)配戴，通過(guò)睡眠時(shí)眼瞼的壓迫來(lái)進(jìn)一步促進(jìn)塑形效果。角膜塑形技術(shù)的大優(yōu)點(diǎn)是能夠遏制近視的快速加深，阻止青少年從低度近視向高度近視發(fā)展，從而減少視網(wǎng)膜脫離、近視黃斑變性等并發(fā)癥的發(fā)生。角膜塑形鏡對(duì)視力的提高是可逆的，但是如果根據(jù)醫(yī)生的指導(dǎo)長(zhǎng)期佩戴，其效果可以得到保持。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)角膜塑形鏡的配戴者每年平均增加10萬(wàn)～30萬(wàn)，增長(zhǎng)約30%～40%，家長(zhǎng)對(duì)角膜塑形技術(shù)的接受度在快速增加。同時(shí)，角膜塑形的科學(xué)研究也很熱門(mén)。截止2019年3月，在萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)錄入關(guān)鍵詞“角膜塑形”，可以檢索到角膜塑形相關(guān)的研究論文856篇，而且從文獻(xiàn)發(fā)表的年度看，2010年以后角膜塑形研究突然出現(xiàn)了爆發(fā)式的增長(zhǎng)。在PubMed錄入關(guān)鍵詞orthokeratology（角膜塑形），可以檢索到501篇相關(guān)文章，同樣可以看到文獻(xiàn)數(shù)量在2010年起開(kāi)始爆發(fā)式增長(zhǎng)。

歷史

角膜塑形研究始于1950年代，但在1962年的國(guó)際角膜塑形會(huì)議上才正式啟用了角膜塑形（orthokeratology，簡(jiǎn)寫(xiě)為ortho-k，或OK鏡）這個(gè)詞。早的視光醫(yī)師使用硬性角膜接觸鏡（RGP）來(lái)塑形，但這種設(shè)計(jì)只能降低近視-1.00D（100度），而且塑形效率很低、鏡片定位差、不穩(wěn)定、容易偏位、配戴者異物感強(qiáng)烈。1989年的一篇研究報(bào)道，通過(guò)引入反轉(zhuǎn)?。≧C）形成三弧區(qū)設(shè)計(jì)的塑形鏡可以提高鏡片在角膜上的穩(wěn)定性，改善定位，大幅提高近視矯正程度。如果在RC外再增加一段與角膜平行的配適?。ˋC），就形成了四弧區(qū)設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡，也是目前通用的設(shè)計(jì)方式。這種設(shè)計(jì)能獲得更好的密閉效果，定位更穩(wěn)定，近視降度更大。同時(shí)，隨著高透氣性材料的出現(xiàn)和角膜地形圖的普及，四弧段設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡能在戴鏡一個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)-5.00D（500度）的近視降度，被稱為“加速塑形鏡”（accelerated ortho-k）。

原理

角膜塑形鏡治療近視是通過(guò)使用特殊設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡，對(duì)稱地、漸進(jìn)式改變角膜中央表面形狀來(lái)減低近視；與激光手術(shù)效果相似，但與激光手術(shù)不同，角膜塑形術(shù)產(chǎn)生的效果是臨時(shí)性及可恢復(fù)的，是非手術(shù)摘掉近視眼鏡的有效可逆性治療方法。研究發(fā)現(xiàn)配戴框架鏡、軟鏡接觸鏡或者RGP后，視網(wǎng)膜周邊都會(huì)形成遠(yuǎn)視性離焦，然而配戴角膜塑形鏡后，周邊角膜因?yàn)椤芭Ｑ郗h(huán)”曲率增加、屈光力增加，成像時(shí)周邊物象的焦點(diǎn)會(huì)落在視網(wǎng)膜前，周邊視網(wǎng)膜會(huì)形成近視性離焦?fàn)顟B(tài)。而周邊視網(wǎng)膜的近視性離焦可保護(hù)近視，減緩眼軸增長(zhǎng)。這是角膜塑形鏡控制近視進(jìn)展的主要理論[2]。雖然角膜塑形鏡能幫助大部分人提高視力（包括散光患者及中高度近視患者），但它對(duì)特定光度處方范圍內(nèi)的效果更為良好。其它因素包括個(gè)體的角膜硬度、角膜形狀、眼壓水平、角膜散光情況和能否適合佩戴隱形眼鏡。使用先進(jìn)的現(xiàn)代化眼科檢查設(shè)備的完整檢查才能決定佩戴者是否適合佩戴角膜塑形術(shù)的治療。

適應(yīng)癥

目前角膜塑形鏡主要用于針對(duì)6~8歲以上青少年的近視矯正與近視發(fā)展控制，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)適用于600度以下的近視患者。其他情況可由醫(yī)生酌情處理，還包括：近視度數(shù)-0.75~-6.00D，順規(guī)散光小于-1.50D，逆規(guī)散光小于-0.75D；角膜平坦子午線曲率40.00~46.00D；眼部無(wú)明顯炎癥[9]。600度至800度以內(nèi)的近視患者，可在1-2周內(nèi)可迅速達(dá)到5.0以上的視力。美國(guó)FDA批準(zhǔn)的隔夜佩戴角膜塑形鏡可矯正高-6.00D（600度）的近視與1.75D（175度）的散光。在英國(guó)，角膜塑形鏡主要用于近視矯正，范圍為近視-5.00D（500度）和散光1.50D（150度）以下。在南非、澳大利亞和臺(tái)灣，使用GOV角膜塑形鏡已經(jīng)成功地矯正了高達(dá)-10.00D（1000度）的近視和+5.00D（500度）的遠(yuǎn)視。針對(duì)成人，角膜塑形鏡可以讓配戴者日間就不必再戴框架眼鏡或隱形眼鏡，這也是角膜塑形鏡出現(xiàn)的初衷。在美國(guó)，角膜塑形鏡還用于成人遠(yuǎn)視患者和老視患者。特殊設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡還能在老視患者的角膜上“塑造”多焦的效果，同時(shí)解決看遠(yuǎn)看近的問(wèn)題。

禁忌癥

不適于驗(yàn)配角膜塑形鏡的情況包括但不限于以下幾類，驗(yàn)配時(shí)請(qǐng)以臨床醫(yī)生的建議為準(zhǔn)，

• 眼部禁忌癥，包括：眼部任何活動(dòng)期的急性炎癥、角膜炎，慢性葡萄膜炎、慢性淚囊炎、嚴(yán)重的干眼癥，角膜知覺(jué)減退，眼瞼閉合不全，麻痹性斜視、白內(nèi)障、急慢性青光眼和眼底病等；

• 全身禁忌癥，包括：急性副鼻竇炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等免疫疾患和精神障礙患者等；

• 個(gè)體條件相對(duì)禁忌癥，包括：生活不能自理，個(gè)人衛(wèi)生不良，依從性差，不能按時(shí)復(fù)查者；

• 對(duì)護(hù)理產(chǎn)品溶液中的成分過(guò)敏者；

• 期望值過(guò)高超出角膜塑形鏡的治療范圍者。

• 特殊職業(yè)行為。




分類

從鏡片的設(shè)計(jì)來(lái)看角膜塑形鏡的主要分為兩類：美國(guó)BOSTON公司的VST設(shè)計(jì)（vision shaping treatment 視覺(jué)重塑治療）與美國(guó)PARAGON公司CRT設(shè)計(jì)（corneal refractive therapy 角膜屈光矯治）。目前中國(guó)使用的日本阿爾法、美國(guó)歐幾里德、香港易安易、韓國(guó)露晰得、臺(tái)灣亨泰、國(guó)產(chǎn)的合肥夢(mèng)戴維等的角膜塑形鏡都是VST設(shè)計(jì)。VST設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡參數(shù)主要包括，

• BC(Base Curve)基弧，對(duì)角膜的中央?yún)^(qū)施以下壓的力量——決定近視矯正的降幅。

• RC(Reverse Curve)反轉(zhuǎn)弧，通過(guò)淚液流體效應(yīng)對(duì)角膜組織產(chǎn)生外拉的作用——決定角膜塑形的速度。

• AC(Alignment Curve)配適弧或定位弧，保障光學(xué)中心的穩(wěn)定性——保證鏡片定位正位、保證塑形矯正效果。

• PC(Peripheral Curve)周弧，有利于淚液的順暢交換——提高戴鏡穩(wěn)定性。

驗(yàn)配時(shí)，主要通過(guò)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)試戴片的AC的選擇進(jìn)行驗(yàn)配評(píng)估，通過(guò)戴片上驗(yàn)光計(jì)算近視降幅，獲得BC參數(shù)，而RC則由廠家設(shè)計(jì)。CRT設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡是美國(guó)市場(chǎng)份額大的，其歷史悠久，設(shè)計(jì)概念優(yōu)秀，與VST有很大不同。CRT的設(shè)計(jì)理念是“Proximity Control”，意為“鄰近分區(qū)控制”，指塑形鏡片相鄰的三個(gè)分區(qū)是獨(dú)立、參數(shù)無(wú)聯(lián)動(dòng)組成的，分別是BC基弧、RZD(Return Zone Depth)反轉(zhuǎn)區(qū)深度和LZA(Landing Zone Angle)著陸角。可以簡(jiǎn)單地理解為把配適弧的“圓弧”變?yōu)榱恕爸本€”。

驗(yàn)配

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《角膜塑形鏡經(jīng)營(yíng)驗(yàn)配監(jiān)督管理規(guī)定》，任何機(jī)構(gòu)在進(jìn)行角膜塑形鏡驗(yàn)配時(shí)需至少遵循以下幾方面，

• 使配戴者充分了解角膜塑形鏡的相關(guān)知識(shí)，包括：作用原理、臨床使用現(xiàn)狀結(jié)果、鏡片矯治效果、維持期鏡片的使用、配戴風(fēng)險(xiǎn)、禁忌癥和注意事項(xiàng)、可選擇的其他矯正近視的方法等。

• 所有配戴者都應(yīng)進(jìn)行眼科和角膜塑形鏡相關(guān)的必要檢查，除眼科裂隙燈常規(guī)檢查外，應(yīng)包括：角膜形態(tài)、角膜厚度、眼軸、眼壓、眼位、遠(yuǎn)近視力、屈光度、淚液測(cè)試、角膜直徑、瞳孔直徑、眼底檢查，并根據(jù)檢查數(shù)據(jù)確定是否適合配戴角膜塑形鏡。

• 首次配戴鏡片和定配前應(yīng)進(jìn)行試戴，觀察、評(píng)估配適狀態(tài)的配戴評(píng)估。

• 根據(jù)檢查數(shù)據(jù)和試戴評(píng)估結(jié)果設(shè)計(jì)定片參數(shù)和配戴方案。

• 必須給配戴者提供配鏡后使用指導(dǎo)，內(nèi)容包括：注意事項(xiàng)、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、個(gè)人衛(wèi)生要求、鏡片配戴操作、鏡片護(hù)理常規(guī)、護(hù)理產(chǎn)品和鏡片盒的使用、出現(xiàn)副作用和緊急情況的處理等，并提供使用說(shuō)明書(shū)。

• 必須對(duì)所有配戴者建立檔案，保存驗(yàn)配記錄、復(fù)查記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性，保存期為5年。

此外，角膜塑形鏡的驗(yàn)配一般遵循以下流程，可供參考，

• 對(duì)患者進(jìn)行 眼部檢查，了解患者的既往病史及健康狀況；

• 醫(yī)生根據(jù)患者選擇的鏡片品牌和患者的眼睛/角膜情況選擇型號(hào)；

• 醫(yī)生將選定的OK鏡為患者試戴；

• 醫(yī)生通過(guò)熒光顯影、地形圖、OCT、裂隙燈、眼部顯微等方法查看OK鏡與角膜的匹配程度，通過(guò)試戴不同鏡片進(jìn)行反復(fù)調(diào)試。

• 合適的鏡片選定后，驗(yàn)配機(jī)構(gòu)一般需從廠商訂購(gòu)鏡片；

• 角膜塑形鏡取鏡時(shí)，對(duì)患者進(jìn)行護(hù)理及佩戴教學(xué)；

• 按照醫(yī)生的要求定期復(fù)查。

效果

角膜塑形鏡矯正近視過(guò)程穩(wěn)定、可靠、效果顯著。高科技材料的應(yīng)用、鏡片設(shè)計(jì)的創(chuàng)新和生產(chǎn)加工的電腦化，是角膜塑形鏡技術(shù)獲得極大成功并被醫(yī)生和患者廣泛接受的關(guān)鍵。輕度或中度的近視患者使用角膜塑形鏡后，屈光度明顯降低，視力都能在極短時(shí)間內(nèi)取得令人驚訝的改善。角膜在幾小時(shí)到幾天內(nèi)經(jīng)歷了相當(dāng)程度的適應(yīng)，盡管完全適應(yīng)通常需要2-3周。在這個(gè)初始階段，某些人的視力可能會(huì)受到影響。經(jīng)過(guò)調(diào)整，F(xiàn)DA試驗(yàn)顯示超過(guò)65％的患者達(dá)到20/20視力，90％以上達(dá)到20/40或更高（美國(guó)典型的無(wú)眼鏡駕駛要求）。[10] 矯正效果穩(wěn)定但不是永久性的。離開(kāi)它自己，眼睛將慢慢失去其調(diào)整的形狀，在3天左右的某些區(qū)域恢復(fù)其以前的視野。[9]因此必須定期佩戴Ortho-K鏡片，以保持并保持矯正的角膜形狀。通常他們只在一天中的一部分時(shí)間穿著（通常只在晚上睡覺(jué)時(shí)）; 一些用戶可能只需要每?jī)傻饺硎褂靡煌?。[9]在各類近視控制手段中，包括角膜塑形、多焦點(diǎn)軟性接觸鏡、阿托品滴眼液、漸變鏡/雙光鏡、戶外活動(dòng)，角膜塑形的近視控制率（比較眼軸）在30~60%之間，屬于中、高強(qiáng)度的近視控制方法。但研究也發(fā)現(xiàn)，配戴角膜塑形鏡后的近視控制效果（控制率）會(huì)隨年齡增加呈現(xiàn)逐漸下降趨勢(shì)（圖13）。這可能是因?yàn)?，隨年齡增加近視本身進(jìn)展速度就會(huì)相對(duì)變慢，而近視控制率也就相對(duì)變差了。但總體近視近視速度仍然表現(xiàn)為“變慢”。

并發(fā)癥

角膜塑形鏡佩戴所導(dǎo)致的潛在并發(fā)癥主要包括，感染性角膜炎（包括細(xì)菌性和棘阿米巴性）、浸潤(rùn)性角膜炎、角膜上皮脫落或著色、輕度結(jié)膜充血等。上述癥狀發(fā)生的概率不高，而且在短期停戴后就能夠迅速恢復(fù)正常。近年來(lái)的文獻(xiàn)研究未發(fā)現(xiàn)因配戴角膜塑形鏡造成的嚴(yán)重并發(fā)癥，也無(wú)角膜炎的報(bào)道。同時(shí)有研究文獻(xiàn)指出，角膜塑形鏡相關(guān)的細(xì)菌性角膜炎及其他并發(fā)癥與患者性別、配戴前近視的度數(shù)及鏡片的品牌關(guān)系不大，而是與驗(yàn)配者和配戴者缺乏培訓(xùn)和教育、不正確的配戴方式、護(hù)理不當(dāng)和隨訪不及時(shí)相關(guān)。所以該問(wèn)題的防范在于規(guī)范的驗(yàn)配和護(hù)理，對(duì)配戴者與家長(zhǎng)的宣教，準(zhǔn)時(shí)的隨訪檢查和及時(shí)的并發(fā)癥處理。




日常管理

佩戴：

• 戴鏡前準(zhǔn)備1、剪除過(guò)長(zhǎng)的指甲。2、在洗手盆的下水口放一過(guò)濾網(wǎng)，以防止鏡片被水沖走。3、用肥皂三次洗凈雙手，尤其是接觸鏡片的手指更應(yīng)反復(fù)沖洗。4、在操作臺(tái)面的鏡子前放一塊干凈毛巾。5、打開(kāi)鏡片盒。

• 戴鏡法一：將鏡片內(nèi)曲面向上置于右手食指尖端，在鏡片凹面滴入一滴舒潤(rùn)液，佩戴者雙眼固視正前方，用左手食指拉開(kāi)上眼瞼，并固定在眉弓上，右手中指拉開(kāi)下眼瞼，將鏡片輕輕放置于角膜中央，先松開(kāi)下眼瞼，在松開(kāi)上眼瞼，輕輕眨眼，對(duì)著鏡子確保鏡片戴在角膜上。

• 戴鏡法二：用戴鏡側(cè)手的食指和拇指打開(kāi)雙瞼，手指的位置盡可能的靠近瞼緣，鏡片放置于另一只手的食指指尖上，將鏡片輕輕戴在角膜中央，先松開(kāi)下眼瞼，在松開(kāi)上眼瞼，輕輕眨眼，對(duì)著鏡子確保鏡片戴在角膜上。

注：可在眼前放置一面鏡子，戴鏡時(shí)，應(yīng)同時(shí)睜開(kāi)雙眼，讓眼睛固視鏡中一處，在戴鏡時(shí)要控制眼球的轉(zhuǎn)動(dòng)，另外，要保證鏡片在角膜上放置穩(wěn)妥后，才可緩慢放開(kāi)牽拉眼瞼的手指，過(guò)早放開(kāi)有可能使鏡片偏移或脫落。另外鏡片浸泡時(shí)間必須大于4小時(shí)方可佩戴。

護(hù)理：

RGP多功能護(hù)理液，也包括所有硬性隱形眼鏡如OK鏡、鞏膜鏡等的多功能護(hù)理液，是近二十多年才發(fā)展起來(lái)的。盡管早在上世紀(jì)40年代，美國(guó)的Harry William Hind醫(yī)生就研發(fā)出了第一代真正意義上的隱形眼鏡系統(tǒng)，但鏡片的護(hù)理系統(tǒng)卻出現(xiàn)的比較晚。早期的護(hù)理系統(tǒng)與現(xiàn)在相比，它們的主要功能基本相同，包括清潔、沖洗、消毒、除脂質(zhì)、除蛋白、貯存等。在此基礎(chǔ)上不斷發(fā)展，今天的多功能護(hù)理液逐漸衍生出了保濕、調(diào)理等更多功能，它們往往一款產(chǎn)品身兼數(shù)職，能同時(shí)具備上述的多種功能，并且在使用步驟方面得到了很大簡(jiǎn)化。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上暢銷的多功能護(hù)理液品類眾多，不同品牌之間由于產(chǎn)品線及技術(shù)的不同，存在著許多異同；同一品牌內(nèi)部，往往又有著多款不同的護(hù)理產(chǎn)品，再加上產(chǎn)品自身的更新?lián)Q代，護(hù)理方法也因此各不相同。常見(jiàn)的有博視頓硬性透氣角膜接觸鏡護(hù)理液，美尼康MeniCare Plus多功能護(hù)理液，培克能Monocare Moist硬性接觸鏡護(hù)理液等。具體的使用方法請(qǐng)參考您臨床醫(yī)生的建議及護(hù)理產(chǎn)品的使用說(shuō)明。

復(fù)查：

驗(yàn)配后前6個(gè)月以內(nèi)隨訪復(fù)查至少7次，6個(gè)月之后每6個(gè)月或每3個(gè)月一次定期復(fù)查，復(fù)查內(nèi)容包括：屈光度、視力、移動(dòng)度、中心定位、舒適度、熒光素染色、角膜地形圖、眼壓。復(fù)查的主要檢查四項(xiàng)客觀指標(biāo)：1。角膜是否健康；2。裸眼視力是否滿意；3。戴后地形圖是否正常；4。鏡片是否損壞。這四項(xiàng)檢查結(jié)果是患者關(guān)心的，直接高效。有任何問(wèn)題都可據(jù)此做出正確的決策，確保長(zhǎng)期健康。使用壽命：目前角膜塑形生產(chǎn)商推薦的鏡片更換周期為一年，我國(guó)配戴者一般配戴1.5至2年更換。臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，如果鏡片使用超過(guò)一年一定要注意定期復(fù)診，觀察塑形效果的變化。如地形圖表現(xiàn)變化，可能是鏡片參數(shù)已經(jīng)發(fā)生了改變，需要重新驗(yàn)配。

參考資料：網(wǎng)絡(luò)